La sospensione dell'esecuzione della plasmaferesi e dello scambio plasmatico nei soggetti con elevate concentrazioni di PFAS, decisa dalla Regione Veneto in seguito alle dichiarazioni del Ministro della Salute e di autorevoli ricercatori dell' Istituto Superiore di Sanità,
impone delle riflessioni sull'appropriatezza dei provvedimenti attuati
dalle Istituzioni Regionali e Nazionali per fronteggiare l'inquinamento
da PFAS che ha colpito principalmente un ampio territorio delle province
di Vicenza, Padova e Verona.
Nello scorso mese di luglio la Regione Veneto aveva inviato
all'Istituto Superiore di Sanità (ISS) il protocollo sulla plasmaferesi
e lo scambio plasmatico applicati alla rimozione dei PFAS dal sangue
dei soggetti contaminati. Il protocollo, a differenza di altri
importanti provvedimenti atti a mitigare gli effetti del disastro
ambientale, non è stato mai concordato con l'ISS. Nonostante ciò si è
ritenuto di procedere ugualmente, senza attendere il parere dell'ISS che
non risulta, tra l'altro, sia stato specificamente sollecitato
nonostante il ritardo delle Istituzioni romane nel pronunciarsi.
L'intenzione evidentemente, era di abbattere drasticamente le
concentrazioni di PFAS nel sangue umano e, in definitiva, di ridurne la
tossicità. Questa convinzione per noi
Medici ISDE (International
Society of Doctors for the Environment), non è sufficientemente
suffragata da riscontri scientifici e presenta diverse criticità.
1)
Non esistono livelli ematici di PFAS che possono ritenersi "sicuri"
per la salute umana. Gli effetti tossici dei PFAS sono determinati dal
loro accumulo nell'organismo umano negli anni e non tanto dalla loro
puntuale concentrazione ematica. Altrettanto arbitrari sono i livelli di
PFOA scelti per avviare i soggetti contaminati
all'aferesi (100 ng/ml di sangue nei bambini e 150 ng/ml negli adulti) e
di assegnare soggetti asintomatici con più di 200 ng/ml di PFOA allo
scambio plasmatico, procedura questa molta più invasiva della
plasmaferesi proposta a soggetti altrettanto sani e asintomatici ma con
livelli plasmatici di PFAS più bassi.
2) Proporre il trattamento
plasmaferetico iniziando dai soggetti giovani, sani ed asintomatici è
criticabile sia sul piano scientifico sia su quello etico. A nostro
parere, sarebbe stato più opportuno considerare in primo luogo i
soggetti portatori di una o più patologie tumorali e di malattie
metabolico-degenerative risultate statisticamente più frequenti nelle
popolazioni contaminate dai PFAS.
3) È semanticamente e
scientificamente errato utilizzare il termine di "aferesi terapeutica"
in riferimento al "trattamento" proposto ai giovani della zona rossa;
trattandosi in definitiva di individui sani, senza alcuna malattia in
atto, asintomatici, non si comprende, infatti, quali siano le gravi
patologie che devono essere curate in modo così invasivo e urgente.
4)
L'infusione di albumina in soggetti privi di patologia per fini
sostanzialmente diversi da quelli terapeutici, rappresenta un uso
inappropriato di un farmaco importante, di origine umana, di limitata
disponibilità e, pertanto, da usare con parsimonia e secondo le
indicazioni approvate dalla farmacopea, che non comprendono l'utilizzo
di albumina come sostituto del plasma da infondere ai soggetti
contaminati da PFAS né da altri inquinanti industriali. L'improprio
utilizzo dell'albumina impone anche una riflessione etica sul rispetto e
sul significato del consenso fornito dal donatore, che compie il nobile
gesto convinto che il proprio plasma sia destinato a pazienti
gravemente malati e non a persone sane.
5) Non è stato definito con
rigore scientifico l'intervallo tra le sedute aferetiche. Il "timing"
tra le sedute è importante per consentire, qualora avvenga la
dismissione (mai dimostrata finora) dei PFAS dagli organi e tessuti nei
quali si sono accumulati nel corso degli anni, ai livelli ematici di
risalire a livelli il più possibilmente vicini a quelli pretrattamento.
In questo modo, nelle sedute successive si eliminerebbe una maggiore
quantità di PFAS. Conseguentemente, si potrebbero ridurre il numero di
sedute, i disagi per i soggetti contaminati e il consumo di risorse
pubbliche. Le aferesi ravvicinate potrebbero ridurre la resa in termini
di quantità di PFAS eliminati, come suggerito dai dati recentemente
presentati dalla Regione Veneto sulle prime aferesi effettuate prima
della sospensione.
6) Studi recenti indicano in 0,1 ng/ml le
concentrazioni di PFOA probabilmente non associate ad effetti tossici a
carico del sistema immunitario nell' essere umano. E' noto che i
residenti nella "zona rossa" hanno una media di PFOA nel sangue circa
700 volte il livello di sicurezza e che tali livelli sono superati
anche dalla maggioranza dei residenti fuori dalla zona rossa. E' quindi
certa una contaminazione di "fondo" che richiede altri contestuali
drastici provvedimenti a protezione della salute pubblica dei cittadini
veneti anche al di fuori della zona rossa.
7) Non è dimostrato che
l'aferesi apporti significativi benefici rispetto ad altri
provvedimenti di sanità pubblica, come la fornitura alla popolazione
esposta di acqua potabile e di alimenti privi di PFAS. Con tali
opportuni provvedimenti, in un periodo di soli sei mesi le
concentrazioni di PFAS si sono ridotte "spontaneamente" del 31% rispetto
ai valori iniziali, mentre dopo quattro sedute di plasmaferesi in due
mesi la riduzione si è fermata al 35% del valore basale. Quindi, se
da un lato auspichiamo che si continui nell'opera di mitigazione del
rischio attuando immediatamente anche tutti gli altri provvedimenti atti
a tutelare la salute pubblica, quali la sospensione delle
autorizzazioni a spargere fanghi contenenti PFAS sui terreni agricoli e
la ricerca di fonti di approvvigionamento alternative, dall'altro
invitiamo a riflettere sulla reale utilità di procedere a tecniche di
"pulizia del sangue" in soggetti giovani, sani con meccanismi di
eliminazione fisiologici dei PFAS attraverso le urine perfettamente
funzionanti.
Pertanto come ISDE riteniamo che sia necessario
disegnare uno studio sperimentale concordato con l'Istituto Superiore
di Sanità e le principali società scientifiche di medicina trasfusionale
e di aferesi. Nel protocollo siano definite a priori modalità,
procedure, gestione, monitoraggio dei risultati della plasmaferesi e
dello scambio plasmatico quale strumento di riduzione delle
concentrazioni plasmatiche dei PFAS nonché i livelli plasmatici che si
intendono raggiungere al termine del ciclo di sedute. È indispensabile
che lo studio sia approvato dai Comitati Etici Provinciali per la
sperimentazione clinica delle aree interessate dall' inquinamento da
PFAS. Solo in questo modo si potranno fornire valide risposte ai tanti
dubbi espressi dalla comunità scientifica, soddisfare le aspettative
della popolazione il cui interesse principale è di vedersi tutelata
la propria salute.
ISDE Veneto si rende disponibile, come sempre,
a collaborare con le istituzioni nella gestione del disastro ambientale
causato dai PFAS.
Vincenzo Cordiano (nella foto), presidente ISDE Veneto
